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2018.12.8 药物临床试验质量管理规范(GCP)培训

【摘要】:
2018年12月7日-8日,由烟台市药学会药物临床研究与评价专业委员会主办,狗万全站客户端承办的“2018年烟台市药学会药物临床研究与评价专业委员会学术年会暨省级继续教育项目《药物临床试验质量管理规范(GCP)培训》”将在美丽的海滨城市烟台召开。

2018年烟台市医学会药物临床研究与评价专业委员会

学术会议暨省级继续教育项目

《药物临床试验质量管理规范(GCP)培训》

 

2018127-8日,由烟台市药学会药物临床研究与评价专业委员会主办,狗万全站客户端承办的“2018年烟台市药学会药物临床研究与评价专业委员会学术年会暨省级继续教育项目《药物临床试验质量管理规范(GCP)培训》将在美丽的海滨城市烟台召开。

会议将聚焦近年来国家临床研究政策及相关法规解读、临床研究能力提升、临床开发及药学研究等热点和难点问题,邀请山东省药监局注册处专家以及国内临床试验领域知名专家莅临授课,欢迎各位同道拨冗参加此次学术会议!

 

一、        会议时间:

2018.12.7    13:00-22:00    报到及专业委员会成立大会

2018.12.8    全天学术会议

2018.12.9    返回

二、        会议地点:

烟台世贸希尔顿酒店-吉祥厅(烟台市芝罘区大马路53号)

三、       学分证书

对参加培训人员将授予省级继续教育学分2分。需要学分者,参会时请携带学分卡。

四、       联系方式

联系人:祝伟伟    yhdgcp@163.com

     李康琪  0535-6679498

五、       报名注册

注册费:400/人,含127日午餐及GCP证书

交通食宿自理。

六、       会议议程

2018.12.7  会议议程

时间

议题

13:00-22:00

报到

17:00-18:00

烟台市药学会药物临床研究与评价专业委员会成立大会

2018.12.8  会议议程

时间

议题

讲者

主持人

08:30-09:00

开幕式:

狗万全站客户端领导

烟台市医学会领导

山东省药监局领导

 

于国平

杨林海李涛

 

陆丛笑

09:00-9:50

新形势下临床试验质量管理的挑战

曹玉

9:50-10:00

茶歇

10:00-10:50

从临床医生向研究者转换——浅谈做好临床试验的精髓

刘联

孙萍

10:50-11:40

中国仿制药一致性评价政策与实践

张立志

1140-13:00

午餐

13:00-13:45

体外诊断试剂注册申报要求之临床评价部分

崔涛

曲淑君

13:45-14:30

从研发到临床-新药开发历程

谢志前

14:30-14:40

茶歇

14:40-15:20

临床试验中研究病历的规范化书写

王凯

吕剑涛

15:20-16:00

临床试验的伦理审查体系建设

陆丛笑

16:00-17:00

GCP考试

 

 

                   烟台市医学会药物临床研究与评价专业委员会

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                                        201811月20

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