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我院顺利通过全省药物临床试验专项监督检查

【摘要】:
(宣传处讯)7月15-16日,山东省食品药品监督管理局组织相关专家对我院药物临床试验的开展情况进行了监督检查。  我院药物临床试验机构(GCP)负责人于国平副院长向专家介绍了机构的整体管理情况,伦理委员会主任委员孙艺铸主任介绍了伦理委员会的工作,9大专业负责人分别介绍了各自药物临床试验的开展情况。汇报结束后,专家组首先对药物临床试验机构办公室以及伦理委员会的工作进行了检查和指导。下午,专家抽取了肿
  (宣传处讯)7月15-16日,山东省食品药品监督管理局组织相关专家对我院药物临床试验的开展情况进行了监督检查。
  我院药物临床试验机构(GCP)负责人于国平副院长向专家介绍了机构的整体管理情况,伦理委员会主任委员孙艺铸主任介绍了伦理委员会的工作,9大专业负责人分别介绍了各自药物临床试验的开展情况。汇报结束后,专家组首先对药物临床试验机构办公室以及伦理委员会的工作进行了检查和指导。下午,专家抽取了肿瘤内科、心内科、眼科和耳鼻喉科4个临床科室进行现场检查,检查内容涉及科室参与临床试验的人员档案,培训情况,各项SOP以及应急情况处理等。7月16日上午,专家对本次的检查情况进行了反馈。
  检查专家对我院药物临床试验机构日常工作的规范性和9个临床专业的项目开展情况给予肯定。同时,也指出了我院药物临床试验开展过程中所存在的不足。通过本次检查,使更多的临床医生认识到了药物临床试验的重要性,这必将推进我院药物临床试验工作的进一步发展,同时,也将为我院明年接受国家药物临床试验机构的复审奠定基础。